Научный Дайджест Июнь 2023

Научный дайджест
июнь 2023

КЛИНИЧЕСКАЯ КОНФЕРЕНЦИЯ БРИТАНСКОЙ АССОЦИАЦИИ КОНТАКТНЫХ ЛИНЗ BCLA 2023

Пройти тест

01 ВВЕДЕНИЕ

Мы рады представить в этом сборнике тезисов некоторые из научных докладов, принятых для представления на клинической конференции Британской ассоциации контактных линз 2023 года. В сборнике представлены как исследования, проведенные компанией Alcon, так и независимые исследования продуктов Alcon. Мы особенно гордимся тем, что поддерживаем инициированные исследователями клинические исследования, которые углубляют знания профессионального сообщества о том, как продукция Alcon может наилучшим образом помочь в лечении пациентов. В конечном итоге это позволяет компании Alcon гарантировать, что вся информация о продуктах подкреплена высококачественными клиническими данными.

02 КОРРЕКЦИЯ
АСТИГМАТИЗМА

Оценка характеристик подбора и зрительных результатов краткосрочного использования однодневных торических контактных линз на глазах с астигматизмом слабой и средней степени

Источник: Абинайя П. Венкатараман¹, Мирза Карамович¹, Альберто Домингес-Висент¹

1.Отдел глаз и зрения, отделение клинической нейронауки, Каролинский институт, Сольна, Швеция

Цель

Сравнение объективных характеристик подбора, времени подбора и краткосрочных зрительных результатов при ношении торических и сферических контактных линз из материала Верофилкон А (ТМКЛ и СМКЛ) у людей с астигматизмом слабой и средней степени.

Методология

Пациентам с астигматизмом до -2,50 D были подобраны обе линзы в случайном порядке в два разных дня. Посадка линзы оценивалась после стандартного времени адаптации (10 минут). Покрытие и колебание при моргании оценивались объективно по видеозаписям со щелевой лампы на подгруппе из 10 глаз. Для TCL также оценивалась ротация линзы. Была проведена оверрефракция, и визуальный результат оценивался с учетом остроты зрения в условиях высокого и низкого контраста, а также с помощью визуальной аналоговой шкалы.

Результаты

Из 46 обследованных 45 человек (возраст: 27,6±6,2 лет, 73% женщин) показали удовлетворительную посадку обеих линз и были включены в анализ.

Временные затраты на подбор: среднее время подбора ТМКЛ было на 49±23 секунды дольше,  чем СМКЛ (p<0,001).
Покрытие составило 1,28±0,24 мм и 1,38±0,32 мм для СМКЛ и ТМКЛ соответственно.
Колебание при моргании в позиции 4 и 6 часов для СМКЛ составило от 0,12±0,09 до 0,28±0,24 мм,  для ТМКЛ от 0,17±0,11 до 0,19±0,11 мм.
Ротация для ТМКЛ составила 10⁰ на 99% глаз
Качество зрения после оверрефракции было одинаковым в обеих линзах (p>0,05).
Оценка удовлетворенности качеством зрения после оверрефракции показала, что 89% пациентов предпочитают ТМКЛ.

Заключение

Время на подбор торических линз из материала Верофилкон А в кабинете было всего на 50 секунд дольше, чем сферических. Обе линзы имели оптимальную посадку и сопоставимые зрительные результаты. При этом 9 из 10 участников предпочли торические МКЛ по причине большей удовлетворенности качеством зрения.

Зрительные и функциональные результаты коррекции астигматизма слабой и средней степени

Источник: Антонио Бенито¹, Педро Хиль¹, Александра Фаркас², Хуан Табернеро²

1.Департамент электромагнетизма и электроники, факультет химии, Университет Мурсии, Испания; 2. Лаборатория оптики, Университет Мурсии, кампус де Эспинардо, Испания

Цель

Оценить, обеспечивает ли полная астигматическая коррекция (астигматизм слабой и средней степени) с помощью однодневных торических мягких контактных линз (МКЛ) существенное улучшение общих зрительных показателей по сравнению с более консервативным подходом, основанным только на назначении сферических контактных линз.

Методология

Здоровые новички, использующие КЛ, были разделены на две однородные группы, сопоставимые по возрасту и рефракционным ошибкам. Испытуемым первой группы (N = 28; возраст 22 ± 3 года; сфера -2,3 ± 0,9 D; цилиндр -1,0 ± 0,3 D) монокулярно подбирали сферические МКЛ (PRECISION1). Испытуемым второй группы (N = 28; возраст 22 ± 4 года; сфера -2,3 ± 1,3 D; цилиндр -1,0 ± 0,3 D) монокулярно подбирали торические МКЛ (PRECISION1 for Astigmatism). Зрительные характеристики измерялись с помощью стандартных показателей остроты зрения и контрастной чувствительности. Кроме того, использовался новый набор функциональных тестов, моделирующих повседневные задачи: 1) чтение, 2) написание электронного письма, 3) наливание жидкости в мерную ёмкость и 4) открывание замка.

Результаты

Острота зрения: в группе с торическими МКЛ показатели зрения были значительно лучше, чем в группе со сферической КЛ (1,14 ± 0,14 vs 0,97 ± 0,12 по десятичной шкале, p < 0,01). В среднем разница между группами составляла почти одну строку таблицы.

Функциональные тесты не дали значимых различий между группами. Авторы объясняют это более низкими зрительными потребностями для функциональных тестов и динамическим размытием из-за смещения КЛ.

Выводы

Коррекция астигматизма слабой и средней степени сферическими МКЛ (по сфероэквиваленту) не может быть оправдана с точки зрения качества оптики и зрения, особенно если МКЛ предназначены для выполнения точных задач.

Сравнение клинических характеристик двух торических мягких контактных линз ежедневного ношения из материалов Верофилкон В и Стенфилкон А

Источник: Инма Перес-Гомес¹, Кэтрин Бикл², Джон Капеллани³, Дженнифер Чин⁴, Брэдли Гидд⁵, Брэдли Хайнс⁶, Шейн Каннарр⁷, Кристофер Пирсон⁸, Джина Уэсли⁹, Лакшман Суббараман¹⁰

1.Alcon Management SA, CH; 2.ProCare Vision Centers, Inc. OH; 3.Franklin Park Eye Center PC, IL; 4.Kurata Eyecare Center, CA; 5.Kindred Optics at Maitland Vision, FL; 6.Optometry Group, PLLC, Memphis, TN; 7.Kannarr Eye Care, Pittsburg, KS; 8.Omega Vision Center, PA DBA: Sabal Eye Care, Longwood, FL; 9.Wesley Optometric Consulting, Medina, MN; 10.Alcon Research LLC, Johns Creek, GA

Цель

Оценить клинические характеристики двух коммерчески доступных силикон-гидрогелевых торических контактных линз из материалов верофилкон А и стенфилкон А.

Методология

Проспективное, рандомизированное, контролируемое, с двойной маской, двустороннее, перекрестное, многоцентровое исследование в США (NCT05483127). Постоянные пользователи торических МКЛ (возраст ≥18 лет) были рандомизированы для билатерального ношения торических линз из материалов верофилкон А и стенфилкон А в течение 8-11 дней с последующим переходом на альтернативные линзы. Всего в рандомизацию было включено 152 человека (возраст: 34,4±9,0 лет; женщины: 61,8%).

Первичная конечная точка: острота зрения вдаль (ОЗ; logMAR) на 1-й неделе

Вторичные конечные точки (на 1-й неделе):

субъективная оценка комфорта – степень согласия с утверждением "мои линзы были комфортны в течение всего дня" через 16 часов ношения
подвижность линзы (от -2=неприемлемо крутая до +2=неприемлемо плоская)
центровка линзы (от 0=оптимальная центровка до 2=неприемлемая децентровка)
смачиваемость поверхности (0= равномерно смачиваемая до 4=не смачиваемая)
отложения на поверхности (0=отсутствуют до 4=сильные)

Результаты

Острота зрения: на первой неделе исследования торические линзы из материалов верофилкон А и стенфилкон А продемонстрировали схожие результаты по показателю ОЗ вдаль (Среднее значение ± стандартное отклонение logMAR: - 0,11±0,07 vs -0,10±0,07).

Комфорт в течение дня: больше испытуемых с торическими линзами из материала верофилкон А (53,7%) по сравнению с торическими линзами из материала стенфилкон A (43,6%) были полностью согласны/согласны с тем, что в линзах комфортно в течение всего дня, через 16 часов ношения (p=0,0165).

Посадка: все линзы имели оптимальные/приемлемые характеристики посадки (подвижность и центрировка), Таб.1

Таблица 1. Характеристики посадки линз

Большинство линз показали хорошую смачиваемость передней поверхности и низкий уровень поверхностных отложений (Таб.2)

Таблица 2. Характеристики поверхности линз

Выводы

Торические линзы из материала Верофилкон A продемонстрировали лучшие результаты по показателю комфорта (через 16 часов ношения). Обе торические линзы имели оптимальные/приемлемые посадку и центрирование, а также хорошую смачиваемость и чистоту поверхности.

Сравнение клинических характеристик однодневных торических мягких контактных линз из материалов Верофилкон А и Этафилкон А

Источник: Лакшман Суббараман¹, Брэдли Хайнс², Бренда Эдвардс³, Марк Перри⁴, Джон Капеллани⁵

1.Alcon Research LLC, Johns Creek, GA 30097; 2.Optometry Group, PLLC, 3445 Poplar Avenue Ste 7, Memphis, TN 38111; 3.Heart of America Eye Care, 8800 W. 75th Street, Ste., 140, Shawnee Mission, KS 66204; 4.Vision Health Institute, 400 N. Bumby Ave, Orlando, FL 32803; 5.Franklin Park Eye Center PC, 3541 Rose St Ste B, Franklin Park, IL 60131

Цель

Оценить клиническую эффективность двух торических мягких контактных линз однодневного ношения из материалов Верофилкон А и Этафилкон А.

Методология

В проспективном многоцентровом рандомизированном контролируемом перекрестном исследовании с двойной маской (июль-сентябрь 2021 г.) пользователи торических МКЛ были рандомизированы (1:1; однократный перекрестный контроль) для билатерального ношения торических линз из материалов Верофилкон А или Этафилкон А в течение ≥10 часов/день в течение 8-11 дней.

Первичная конечная точка: острота зрения вдаль (logMAR) на 1-й неделе.

Другие конечные точки:

субъективные оценки общего предпочтения по окончании исследования (5-балльная шкала);
удобство надевания
комфорт при надевании
общий комфорт через 16 часов (от 1=плохо до 10=отлично)
подвижность линзы (от - 2=неприемлемо крутая до +2=неприемлемо плоская)
положение линзы (от 0=оптимальная центровка до 2=неприемлемая децентровка) на 1-й неделе

Результаты

Из 114 рандомизированных пациентов (средний возраст ± SD: 32,3 ± 10,1 года; женщины, 61,4%) 112 человек завершили исследование.

Острота зрения: торические линзы из материалов Верофилкон А и Этафилкон А продемонстрировали схожие результаты по показателю ОЗ вдаль (среднее значение ± стандартное отклонение: -0.08±0.08 vs -0.07±0.07 logMAR).

Предпочтение пациентов: среди испытуемых, сообщивших о своих предпочтениях, 63,3% предпочли линзы из материала Верофилкон А (p=0,0035 против предполагаемых 50,0%).

Удобство и комфорт: торические линзы из материала Верофилкон А получили значительно более высокие оценки по сравнению с торическими линзами из материала Этафилкон А (p≤0,0002) по удобству надевания (9,1±1,0 против 7,8±2,0), комфорту надевания (9,0±1,2 против 8,1±1,8) и общему комфорту через 16 часов (8,0±2,0 против 7,3±2,1) (Рис.1).

Рис.1 Средняя субъективная оценка комфорта

Все линзы имели оптимальную/приемлемую подвижность (при взгляде прямо и в стороны) и центровку (верофилкон А - 100%; этафилкон А - 100%). Серьезных глазных нежелательных явлений не отмечено. Все результаты биомикроскопии были оценены как 0=отсутствие или 2=слабая степень.

Выводы

Субъективные оценки в отношении общего предпочтения, комфорта и удобства использования были выше для торических линз из материала Верофилкон А. Обе линзы имели оптимальную или приемлемую посадку и центровку и сопоставимую безопасность.

03 КОРРЕКЦИЯ
ПРЕСБИОПИИ

Краткосрочное и среднесрочное влияние мультифокальных линз на функциональные показатели равновесия и мобильности

Источник: Фаран Сабети¹, Джереми Витхоллс², Гордон Уоддингтон³, Уэйн Спратфорд³, Марк Фелтхэм¹, Коди Линдсей³, Серидвен Рэтклифф³, Удана Б Харт³, Йерун ван Бокстел⁴.

1. Университет Канберры, дисциплина оптометрии, факультет здравоохранения, Брюс, Канберра, Австралия; 2. Факультет здравоохранения, физиотерапия, Университет Канберры, ACT, Австралия; 3. Научно-исследовательский институт спорта и физических упражнений, Университет Канберры, Австралия; 4. Дисциплина "Психология", факультет здравоохранения, Университет Канберры, Австралия.

Цель

Для изучения функционального воздействия мультифокальных мягких контактных линз (мфМКЛ) и сравнения их с мультифокальными очками (мфОЧКИ) был разработан комплекс тестов. Первичным показателем функционального результата было равновесие, вторичными - походка и движения глаз. Также проводилось исследование качества жизни и мобильности.

Методология

Тридцать четыре участника с пресбиопией (>40 лет) были набраны в когорту мфМКЛ (Dailies TOTAL1) (n=14 с низкой (<1,50) и n=20 с высокой аддидацией (≥+1,50). Подбор мфМКЛ проводился в соответствии с рекомендациями производителя. В когорту мфОЧКИ (прогрессивные линзы Hoya My-style) были дополнительно набраны 32 участника с пресбиопией (n=13 - с низкой аддидацией, n=19 - с высокой аддидацией). Критерии исключения - заболевания глазной поверхности, заболевания и операции глаз в агнамнезе, высокая аметропия >±6,00 D.

Равновесие измерялось с помощью теста сенсорной организации Бертека, а походка (длина шага и скорость) -  с помощью метода захвата движения. Оценка качества жизни включала Опросник Зрительного Функционирования Национального Института Глаз (National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire, VFQ-25). Модифицированная шкала эффективности походки mGES (modified Gait Efficacy Scale) определяла восприятие мобильности. Все измерения проводились на исходном уровне (до подбора линз), через семь дней и через три месяца ношения линз.

Результаты

Баланс: в обеих когортах баланс значительно улучшался в течение последующих визитов (β=2,71; p<0,01), причем в когорте с высокой аддидацией контактные линзы показали более значительный прирост (β=7,73; p=0,02).

Походка: в обеих когортах наблюдался небольшой прирост скорости ходьбы (β=2,4; p=0,1), но различий между когортами и взаимодействия с визитом не было.

Качество жизни и мобильность (mGES) не претерпели существенных изменений с течением времени и между когортами.

Выводы

Мультифокальные МКЛ с высокой аддидацией демонстрируют улучшение показателей равновесия по сравнению с прогрессивными очками. Таким образом, контактные линзы могут обеспечивать небольшое функциональное преимущество по сравнению с очками, возможно, за счет более широкого периферического корректированного зрения.

Взаимосвязь между смачиваемостью мягких контактных линз и зрительными функциями при использовании мультифокальных мягких контактных линз

Источник: Томофуми Кикути¹, Такаши Судзуки¹, Такаши Итокава², Юичи Хори²

1. Глазная клиника Исидзути, Эхимэ, Япония; 2. Медицинский центр Омори Университета Тохо, Токио, Япония

Цель

Снижение смачиваемости мультифокальных мягких контактных линз (МФМКЛ) может привести к нестабильности слезной пленки и ухудшению качества зрения. Мы сравнили смачиваемость поверхности линзы и функциональную остроту зрения в двух МФМКЛ, а также оценили взаимосвязь между смачиваемостью и зрительными функциями.

Методология

Двадцати испытуемым (средний возраст 50,1 ± 4,5 года) старше 45 лет, имеющим пресбиопию, поочередно подбирались однодневные МФМКЛ Dailies Total 1 (DT1-MF) и 1-day Acuvue Moist Multifocal (AM-MF) с дизайном "центр для близи, периферия для дали". Функциональная острота зрения вдаль (ФОЗ) и функциональная острота зрения вблизи при коррекции для дали (ФОЗКД) измерялись с помощью системы FVA Measurement System (KOWA AS-28). Также измерялось неинвазивное время разрыва слезной пленки (НИВРСП) в линзах с помощью интерферометра (DR-1 α) и проводился статистический анализ взаимосвязи между зрительными функциями и смачиваемостью линз.

Результаты

Функциональная острота зрения вдаль в DT1-MF (logMAR 0,04±0,11) была лучше, чем в AM-MF (logMAR 0,16±0,15; p<0,001),

Функциональная острота зрения вблизи в коррекции для дали в AM-MF (0,29±0,23) была лучше, чем в DT1-MF (0,39±0,25)

НИВРСП в DT1-MF (5,4±4,8 с) было значительно больше, чем с AM-MF (3,9±4,2 с; p<0,01).

ФОЗ достоверно коррелировала с НИВРСП (p<0,01): а более длительное НИВРСП было связано с лучшей ФОЗ.

Выводы

В мультифокальных МКЛ с дизайном «центр для близи/периферия для дали» лучшая смачиваемость линзы способна улучшить качество зрения вдаль.

04 СВОЙСТВА МКЛ И
СРЕДСТВ УХОДА

Объективная и субъективная оценка клинических характеристик двух мягких контактных линз однодневной замены из материалов Верофилкон А и Несофилкон А

Источник: Лакшман Суббараман¹, Кэтрин Бикл², Джон Капеллани³, Бренда Эдвардс⁴, Брэдли Гидд⁵, Колтон Хайнрих⁶, Джина Уэсли⁷, Сьюзан Уэйли⁸

1.Alcon Research LLC; 2.ProCare Vision Centers, Inc., США; 3.Franklin Park Eye Center PC, США ; 4.Heart of America Eye Care, США; 5.Kindred Optics at Maitland Vision, США; 6.Clarke Eyecare Centr, США; 7.Complete Eye Care of Medina, США; 8.Tallahassee Eye Center, США

Цель

Оценить клинические характеристики двух мягких контактных линз (МКЛ) однодневной замены - Верофилкон А и Несофилкон А.

Методология

Проспективное, рандомизированное, контролируемое, многоцентровое исследование с двойной маской проводилось в США (NCT05138783). В исследование были включены лица, пользующиеся сферическими МКЛ в настоящее время (≥18 лет), с опытом ношения МКЛ ≥5 дней в неделю и ≥10 часов в день в течение последних 3 месяцев. Участники рандомизированы (1:1) для билатерального ношения МКЛ из материала Верофилкон А или Несофилкон А в течение 8-11 дней (≥10 часов в день) с последующим переходом на другую линзу. Конечные точки, оцениваемые на 1-й неделе:

острота зрения вдаль (ОЗ; log MAR);
оценки по визуальной аналоговой шкале (VAS; от 0 до 100) комфорта, качества зрения и общего впечатления через 16 часов ношения;
оценка по шкале Лайкерта через 16 часов (по 5-балльной шкале: от полного согласия до полного несогласия);
подвижность и положение линзы
общее предпочтение в конце исследования.

Результаты

В исследовании приняли участие 126 человек (средний возраст ± SD: 32,4 ± 7,8 года; женщины: 66,7%).

Острота зрения: верофилкон А и несофилкон А показали схожие результаты (logMAR: -0,13±0,08 против -0,13±0,07).

Оценка по шкале VAS: через 16 часов ношения верофилкон А показал более высокие оценки, чем несофилкон А, в отношении комфорта (77,9±18,7 против 63,7±26,8), качества зрения (84,1±15,6 против 76,4±21,4) и общего впечатления (80,5±17,3 против 68,9±24,9; все p≤0,0001).

Опросник Лайкерта: больше испытуемых, использующих верофилкон А (чем несофилкон А), согласились с утверждениями опросника Лайкерта относительно комфорта линзы (48,0% против 30,4%, p=0,0004), качества зрения (80,8% против 67,2%, p=0,0051) и увлажненности (74,4% против 52,0%, p=0,0001).

Посадка: все линзы имели оптимальную/приемлемую посадку ( при взгляде прямо и в стороны) и центровку (верофилкон А - 100%; несофилкон А - 100%).

Предпочтение: среди испытуемых, сообщивших о своих предпочтениях, 73% предпочли верофилкон А (p<0,0001 против предполагаемых 50,0%).

Выводы

МКЛ из материала Верофилкон А показали лучшие результаты, чем Несофилкон А по показателям комфорта, качества зрения и общего впечатления даже после 16 часов ношения.

Оценка клинических характеристик однодневных мягких контактных линз из материалов Верофилкон А и Сомофилкон А

Источник: Михаил Вымыслицкий¹, Кэтрин Бикл², Селена Чан³, Колтон Хайнрих⁴, Джина Уэсли⁵, Брэдли Гидд⁶, Лакшман Суббараман⁷

1.Alcon Pharmaceuticals, Чешская Республика 2.ProCare Vision Centers, США 3.Pacific Rims Optometry, США 4.Clarke Eyecare Center, США 5.Complete Eye Care of Medina, США 6.Kindred Optics at Maitland Vision, США 7.Alcon Research LLC

Цель

Оценить клинические характеристики мягких контактных линз (МКЛ) из материалов Верофилкон А и Сомофилкон А.

Методология

В проспективном контролируемом перекрестном исследовании с двойной маской взрослые пользователи сферических МКЛ были рандомизированы (1:1) для ношения МКЛ из верофилкона А или сомофилкона А в течение 8-11 дней.

Конечные точки:

острота зрения вдаль (ОЗ) на 1-й неделе.
оценка по визуальной аналоговой шкале (VAS) (0-100) комфорта после надевания и через 12 и 16 часов, общего впечатления через 16 часов;
оценка по шкале Лайкерта комфорта/зрения/свежести через 16 часов;
общее предпочтение в конце исследования;
подвижность/центровка линзы
характеристики поверхности (смачиваемость: 0-4 [равномерное смачивание/не смачиваемая]; отложения: 0-4 [отсутствует-выраженное]) на 1-й неделе.

Результаты

В общей сложности в рандомизации приняли участие 167 человек (средний возраст 31,4±8,2 года).

Острота зрения: верофилкон А и сомофилкон А показали идентичную ОЗ вдаль (среднее значение ±SD: -0,12±0,08 против -0,12±0,08 logMAR) на 1-й неделе.

Оценка по шкале VAS: комфорт в МКЛ из верофилкона А через 12 часов ношения не уступал комфорту в МКЛ из сомофилкона А сразу после надевания (VAS: 84,9±14,9 против 86,5±16,5). Через 16 часов ношения верофилкон А значительно (p<0,0001) превосходил сомофилкон А по комфорту (75,7±20,0 против 65,7±25,4) и общему впечатлению (80,7±17,1 против 69,5±24,1).

Опросник Лайкерта: больше испытуемых, использующих верофилкон А (чем сомофилкон А), согласились с утверждениями опросника Лайкерта относительно комфорта (62,6% против 41,7%), высогого качества зрения (84,7% против 69,9%) и ощущения свежести (52,1% против 40,5%) через 16 часов ношения (p≤0,0051).

Предпочтение: среди испытуемых, сообщивших о своих предпочтениях, 64,9% отдали предпочтение МКЛ из верофилкона А (p=0,0001 против предполагаемых 50,0%).

Посадка: все МКЛ из верофилкона А (против 99,4% из сомофилкона А) имели оптимальную/приемлемую подвижность и центровку.

Поверхность: большинство МКЛ получили оценку 0 (равномерное смачивание, отложения отсутствуют) по смачиваемости передней поверхности (верофилкон А: 93,3%; сомофилкон А: 90,9%) и поверхностным отложениям (верофилкон А: передняя поверхность 91,2%, задняя 93,0%; сомофилкон А: передняя поверхность 86,9%, задняя 95,1%).

Выводы

По показателям комфорта, зрения и ощущения свежести МКЛ из верофилкона А превосходят МКЛ из сомофилкона А. Обе линзы имели оптимальную/приемлемую посадку, смачиваемую/чистую поверхность и сопоставимую безопасность.

Оценка поверхностных характеристик новой силикон-гидрогелевой линзы с помощью измерений угла контакта и трения in-vitro

Источник: Михал Вымыслицкий¹; Каору Учида²; Норихико Йокои³; Петр Борисов Эфтимов⁴; Никола Пеев⁵; Ясен Паунски⁶, Георгий Асенов Георгиев³.

1.Alcon Pharmaceuticals, Чешская Республика 2. Alcon Japan, Япония. 3. Департамент офтальмологии, Медицинский университет префектуры Киото, Япония. 4. Кафедра цитологии, гистологии и эмбриологии биологического факультета Софийского университета, Болгария. 5.Факультет физики, Софийский университет, София, Болгария. 6.Институт робототехники, Болгарская академия наук, София, Болгария

Цель

Свойства поверхности линзы могут способствовать повышению комфорта при ношении контактных линз. Новая силикон-гидрогелевая контактная линза с высокогидрофильной поверхностью из материала верофилкон А и обычная силикон-гидрогелевая контактная линза из материала нарафилкон А были оценены in vitro по смачиваемости (угол контакта «сидячей капли» - УК) и коэффициенту трения (КТ).

Методология

Оценивались 10 линз из верофилкона А и 10 линз из нарафилкона А. Исследуемые линзы промывались от блистерного раствора с помощью 20 мл физиологического раствора до тех пор, пока поверхностное натяжение не показывало отсутствия ПАВ. Для имитации моргания каждая линза подвергалась повторяющимся циклам (1 сек в физрастворе/10 сек на воздухе) в течение 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 14 и 16 часов. Оценка трения с помощью микротрибометра проводилась при скоростях скольжения 0,1 мм/с и 8 см/с с раствором искусственной слезы, содержащим лизоцим и фосфатный буферный солевой раствор. Для определения фрикционного износа проводилось 50 циклов оценки трения. Для анализа использовался двухвыборочный t-тест.

Результаты

Смачиваемость: угол контакта через 16 часов имитации ношения для верофилкона А составил 42,5°, а для нарафилкона А 91,4°, (p<0,0001).

Трение: коэффициент трения при скорости скольжения 8 см/с после 50 циклов трибометрии и 16 часов имитации морганий был равен 0,8667 для верофилкона A и 1,5251 для нарафилкона A (p<0,001). Оценка через 1-14 часов также показала превосходство верофилкона А (p<0,001). Коэффициент трения без 50-циклового фрикционного старения при скорости скольжения 8 см/с и 0,1 мм/с показала статистические различия верофилкона А по сравнению с нарафилконом А через 16 часов имитации ношения (p<0,0001).

Выводы

Исследование in-vitro с оценкой смачиваемости (УК) и трения (КТ) поверхности контактных линз с имитацией многочасового ношения показало, что технология SMARTSURFACE в контактных линзах из материала Верофилкон А сохраняет превосходные свойства поверхности линзы на протяжении 16 часов.

В исследовании с имитацией длительного ношения МКЛ из верофилкона А показали лучшую смачиваемость и более низкое трение в сравнении с линзами из обычного силикон-гидрогелевого материала (нарафилкон А).

Системы дезинфекции контактных линз на основе перекиси водорода эффективны против SARS-CoV-2

Источник: Пол Шеннон¹, Рид Пайфер¹, Брайан Паттерсон¹, Элисон Камполо¹, Моника Крэри¹

1.Alcon Research, LLC, Форт-Уэрт, Техас, США

Цель

Хотя SARS-CoV-2 является в основном респираторным патогеном, сообщалось, что глазная поверхность может представлять серьезную возможность для инфицирования посредством респираторных капель или других носителей, переносящих вирус в глаз. Потенциальным переносчиком микроорганизмов могут являться и загрязненные контактные линзы. Предыдущие работы показали, что многофункциональные растворы могут быть недостаточно эффективны для дезинфекции SARS-CoV-2, хотя механическая очистка и ополаскивание эффективно удаляют прилипшие вирусы. В данном исследовании оценивается эффективность пероксидных систем дезинфекции контактных линз в отношении SARS-CoV-2.

Методология

Для оценки противовирусной активности пероксидных систем CLEAR CARE и CLEAR CARE PLUS (AOSEPT и AOSEPT PLUS), использовался протокол ISO 14729. В данном исследовании использовался новый изолят коронавируса 2019 года hCOV- 19/England/204820464/2020 (SARS-CoV-2). Тестовые образцы инокулировали 5,75 log10 TCID50/мл SARS-CoV-2 и отбирали пробы в начале исследования, а затем повторно после заявленного времени дезинфекции 6 часов. Для определения титра жизнеспособного вируса после трехдневной инкубации использовали клетки почек африканской зеленой мартышки. Для количественного определения выжившего вируса наблюдали цитопатический эффект, свидетельствующий о наличии или отсутствии вируса.

Результаты

Как CLEAR CARE, так и CLEAR CARE PLUS продемонстрировали снижение количества вируса SARS-CoV-2 на 4,75 log через 6 часов. После дезинфекции с помощью CLEAR CARE и CLEAR CARE PLUS не было обнаружено ни одного жизнеспособного вируса.

Выводы

Полученные данные свидетельствуют о том, что системы дезинфекции контактных линз на основе перекиси водорода чрезвычайно эффективны для уничтожения вируса SARS-CoV-2, и эти системы могут стать для пациентов эффективным вариантом дезинфекции контактных линз, поскольку вирус COVID-19 продолжает сохраняться во всем мире.

Аггрегация и инцистрование acanthamoeba spp на некоторых однодневных контактных линзах

Источник: Брайан Паттерсон¹, Рид Пайфер¹, Элисон Камполо¹, Эстер Лара¹, Моника Крэри¹, Пол Шеннон¹

1.Alcon Research, LLC, Форт-Уэрт, Техас, США

Цель

Однодневные (одноразовые) контактные линзы (ОМКЛ ) предназначены для однократного использования. Однако пациенты, не соблюдающие рекомендации, часто практикуют повторное использование однодневных линз. В связи с этим ОМКЛ все чаще ассоциируются с акантамебным кератитом - инфекцией роговицы, представляющей угрозу для зрения. Факторами риска развития акантамебного кератита являются неправильная гигиена и нарушение правил обращения с контактными линзами. В данной работе оценивается поведение Acanthamoeba на различных материалах ОМКЛ. Авторы предполагают, что на агрегацию и инцистирование Acanthamoeba могут оказывать влияние материалы контактных линз.

Методология

Для характеристики поведения Acanthamoeba spp. (генотипы T1, T2, T3, T4, T5, T7, T11) на поверхности ОМКЛ Dailies TOTAL1, ProClear 1 day, Biotrue ONEday и MyDay было проведено исследование с использованием визуализации в режиме time-lapse. Поведение акантамебы оценивалось по количеству клеток и размеру частиц для определения степени агрегации с течением времени. Конфокальная микроскопия использовалась для выявления цист акантамеб после адгезии к материалам однодневных контактных линз с течением времени.

Результаты

Микроскопия показала, что в течение трех часов после загрязнения материалы контактных линз ProClear 1 day, Biotrue ONEday и MyDay продемонстрировали образование агрегатов Acanthamoeba, которые оставались стабильными в течение как минимум 24 часов. Проведенная конфокальная микроскопия подтвердила образование цист, инициированных агрегацией Acanthamoeba. (Рис.1)

При учете всех исследуемых штаммов образование агрегатов наблюдалось для ProClear 1 day у 33% штаммов, MyDay - у 100% штаммов и Biotrue ONEday - у 66%. В отличие от этого, при тестировании Dailies TOTAL1 агрегация наблюдалась у 0% штаммов.

Образование и рост агрегатов рассчитывались путем определения относительного увеличения среднего размера акантамёбы с течением времени. Через 24 часа ProClear 1 day и Biotrue ONE day показали увеличение размера агрегатов на 200 - 300%. Для MyDay средний размер клеток увеличился примерно на 400%, что указывает на образование крупных агрегатов. Наконец, у Dailies TOTAL1 средний размер оставался на уровне 100% в течение всего времени тестирования.

Рис.1 Acanthamoeba polyphaga продемонстрировала образование цист на 3 протестированных материалах  через 4 часа

Выводы

Результаты показывают, что поверхность линзы Dailies TOTAL1 с DMPC-покрытием способна препятствовать агрегации и инцистированию Acanthamoeba spp. Поскольку цисты Acanthamoeba отличаются устойчивостью к лечению и сопротивлению иммунной системы, необходимо полностью исключить контакт пациента с Acanthamoeba. Увеличение частоты кератита Acanthamoeba у пользователей однодневных МКЛ подчеркивает риск, связанный с несоблюдением пациентом правил ношения линз, и требует дополнительных исследований для понимания взаимодействия этого патогена с материалами контактных линз.

05 СВОЙСТВА
СЛЕЗОЗАМЕНИТЕЛЕЙ

Глазные капли с нано-эмульсией пропиленгликоль-гидроксипропил-гуара для облегчения симптомов слезотечения у пациентов с синдромом сухого глаза - проспективное многоцентровое исследование

Источник: Сенол Демиркан¹, Джейсон Р. Миллер², Кэтрин Бикл³, Джозеф Таубер⁴, Дебора Ависи-Гьяу⁵

1.Alcon Management SA, Vernier-Geneva 1214 Switzerland 2.Insight Research Clinic LLC d/b/a Eyecare Professionals, Inc. Powell, OH 43065 3.ProCare Vision Centers, Inc. Granville, OH 43023 4.Tauber Eye Center, Kansas City, MO 64111 5.Alcon Research LLC, Fort Worth, TX 76134

Цель

В данном исследовании оценивалась эффективность глазных капель на основе наноэмульсии пропиленгликоль-гидроксипропил-гуара (ПГ-ГПГ) для облегчения симптомов слезотечения у пациентов с синдромом сухого глаза (ССГ).

Методология

Постмаркетинговое проспективное многоцентровое исследование проводилось в США (ноябрь 2021 г. - февраль 2022 г.). Критерии включения: взрослые (≥18 лет) с временем разрыва слезной пленки (ВРСП) ≤10 секунд для обоих глаз; оценка симптома " слезотечение" по опроснику Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ-5) - 1-4 балла; оценка симптома "влияние сухого глаза на повседневную жизнь" по опроснику Impact of Dry Eye on Everyday Living-Symptom Bother Questionnaire - 16-65 баллов.

Было запланировано два визита в клинику (день 0 и день 28±2) и телефонный звонок (день 14±2). В день 0 испытуемые получали глазные капли с наноэмульсией ПГ-ГПГ и должны были самостоятельно закапывать по 1 капле (0,6%) 4 раза в день в течение 28±2 дней.

Конечные точки включали изменение по сравнению с исходным уровнем на 28-й день: симптома слезотечения, оцененного по шкале DEQ-5 (от 0=никогда до 4=постоянно), и ВРСП (в секундах).Облегчение симптомов слезотечения также оценивалось с помощью опросника Лайкерта (5-балльная шкала: от полного согласия до полного несогласия) на 28-й день.

Результаты

В исследование было включено 95 человек (средний возраст ± SD: 61,2 ± 13,03 года; женщины: 69,5%).

Слезотечение: доля испытуемых с оценкой симптома " слезотечение" в 2-4 балла по опроснику DEQ-5 уменьшилась по сравнению с исходным уровнем (76,6%) на 14-й (48,1%) и 28-й (34,8%) день. Средняя оценка симптома слезотечения по шкале DEQ-5 значительно снизилась по сравнению с исходным уровнем на 14-й и 28-й дни (изменение по сравнению с исходным уровнем: -0,6±0,9 и -0,9±1,0; p<0,0001).

На 28-й день 36,8% испытуемых согласились или были полностью согласны с тем, что симптом слезотечения из глаз был устранен.

ВРСП: показатели ВРСП улучшились от исходного уровня к 28-му дню для обоих глаз (правый: 5,6±2,2 → 7,3±3,1, левый: 5,1±2,0 → 6,5±2,6).

Выводы

Увлажняющие глазные капли на основе наноэмульсии пропиленгликоль-гидроксипропил-гуара (ПГ-ГПГ) показали эффективность для снятия симптомов слезотечения и улучшения стабильности слезной пленки в течение 28 дней у пациентов с ССГ.

Влияние времени и температуры хранения на физико-химические свойства искусственной слезы

Источник: Мадалена Лира¹, Руй Оливейра¹, Габриэла Ботельо²

1.Центр физики университетов Миньо и Порту (CF UM UP), Университет Миньо, Брага, Португалия 2.Центр химии, Университет Миньо, Брага, Португалия

Цель

Слезозаменители являются безопасными и эффективными средствами для облегчения симптомов при различных заболеваниях глаз. Однако простота их приобретения может привести к неправильному использованию из-за недостатка информации. Цель данной работы - оценить физико-химические свойства препаратов искусственной слезы в течение 4 месяцев после вскрытия при различных контролируемых температурных условиях.

Методология

В течение 16 недель анализировались pH (микропроцессор, Hanna Instruments), индекс преломления (ИА) (CLR 12-70, Index Instruments), поверхностное натяжение (ПН) (White Electrical Instrument) и концентрацию хлоридов (КХ) (Hanna Instruments 8417) двух препаратов искусственной слезы - Systane Ultra (Alcon) и Hyal-drop Rebalance (Artelac Balance, Bausch&Lomb). Два образца каждого раствора оценивались изначально и через 2, 4, 6, 8, 12 и 16 недель после вскрытия, один из которых хранился при комнатной температуре, а другой - при контролируемой температуре 35ºС.

Во всех комбинациях каждую неделю проводилось по 6 измерений, и среднее значение сравнивалось с исходным.

pH: Systane Ultra имеет среднее значение 7,84±0,01, при этом наблюдались значимые изменения pH (p<0,01) после 10 недель хранения при обеих температурах. Hyal-drop имеет значение 7,28±0,01, при этом наблюдалась большая вариабельность: значения достигали 6,96 ± 0,01.

Индекс преломления: У обоих растворов ИП очень близок друг к другу и составляет около 1,4, при этом в ходе исследования он не претерпел существенных изменений (p>0,05).

Поверхностное натяжение: ПН слезозаменителей составилт 0,0588 мН/м (Systane Ultra) и 0,0626 мН/м (Hyal-drop Rebalance) с изменением в анализируемых условиях (p<0,05).

Концентрация хлоридов: Hyal-drop имеет начальное значение 0,0110±0,0010 моль/л, демонстрируя некоторые различия, особенно при 35ºC. Systane Ultra имеет более низкое значение (0,0045±0,0002 моль/л), не имея различий в течение нескольких недель хранения при разных температурах.

Выводы

Слезозаменители различаются по некоторым физико-химическим свойствам, почти по всем из них наблюдались небольшие колебания в зависимости от времени хранения и температуры. Эти колебания, несмотря на статистическую значимость различий, могут не иметь клинического значения

ИНФОРМАЦИЯ ПРЕДНАЗНАЧЕНА ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ

RU-PR1-2300014 OOO «Алкон Фармацевтика», 125315, г. Москва, пр. Ленинградский, д. 72, корп. 3 Тел.: +7 (495) 775-68-69; +7 (495) 961-13-33. Факс: +7 (495) 961-13-39

Материалы Клуба PROфессионалов предназначены только для медицинских работников. Если вы являетесь медицинским работником, то для регистрации вам необходимо перейти в личный кабинет и заполнить данные о специалисте

Перейти в личный кабинет

Материалы Клуба PROфессионалов предназначены только для медицинских работников.
Для получения доступа — авторизуйтесь.

Войти

Зарегистрироваться